Tratamiento Seguro y Eficaz de Bronquitis Infantil con EPs® 7630: Resultados Recientes
2025-12-04
La bronquitis aguda es una de las infecciones respiratorias más comunes en niños menores de 5 años y una de las principales causas de hospitalización. Aproximadamente el 95% de los casos son de origen viral, siendo los virus respiratorio sincitial, Coxsackie, influenza, parainfluenza, ECHO y adenovirus los principales patógenos en niños.1,2,3
A pesar de que la bronquitis aguda tiene un origen mayoritariamente viral, un tercio de los pacientes recibe prescripción de antibióticos, lo que contribuye a la creciente preocupación por la resistencia bacteriana. El desarrollo clínico de la bronquitis en niños comienza con una tos seca no productiva, que aparece entre 2 y 4 días después de la aparición de la rinitis.
El dolor leve en la región subesternal o
una sensación de ardor en el pecho que se intensifica al toser pueden acompañar este cuadro. Si la enfermedad progresa, pueden presentarse sibilancias, dificultad respiratoria, y la tos puede volverse productiva con esputo purulento. En los siguientes 5 a 10 días, el esputo se vuelve más líquido y la tos disminuye progresivamente, aunque el malestar general puede persistir varios días.1,2,3
Seguridad y eficacia del EPs® 7630 en el tratamiento de la bronquitis aguda en niños
Una alternativa terapéutica en el tratamiento de primera línea de la bronquitis aguda, fuera de la estricta indicación para el uso de antibióticos, es el EPs® 7630, que es un extracto de raíces de Pelargonium sidoides, que ha demostrado su actividad antimicrobiana e inmunomoduladora, incluyendo la estimulación de la actividad del interferón y el aumento del número de células natural killer.2,4
Estudios sobre el tratamiento de la bronquitis aguda en niños han reportado resultados positivos. En particular, un estudio multicéntrico abierto realizado por Haidvogl et al. (2007) evaluó a 742 niños entre 0 y 12 años con bronquitis aguda o exacerbaciones agudas de bronquitis crónica. Tras dos semanas de tratamiento con EPs® 7630 en dosis ajustadas según la edad, se observó una remisión completa o parcial de los síntomas
en más del 80% de los participantes. Además, en la primera semana de tratamiento, el 83.5% de los niños mostró una mejora significativa en su estado de salud. Solo un 2% de los casos requirió terapia con antibióticos posterior al tratamiento. La tolerabilidad de EPs® 7630 fue excelente, con eventos adversos leves o moderados registrados en apenas el 1.8% de los pacientes.2,4
En un ensayo clínico abierto y aleatorizado, donde se incluyeron 591 niños entre 1 y 5 años con bronquitis aguda, se les administró EPs® 7630 en jarabe o solución durante 7 días. Posterior a una semana de tratamiento, más del 90% de los niños experimentaron una mejoría o remisión de los síntomas según la BSS-ped (versión corta de la escala de severidad de bronquitis). Al día 7, más del 80% de la población total del estudio se había recuperado completamente o mostró una mejora significativa según la evaluación del investigador y el cuidador, respectivamente.
Los padres se mostraron "muy satisfechos" o "satisfechos" con el tratamiento en el 86.1% de los pacientes en ambos grupos. El número de eventos adversos presentados en ambos grupos fueron bajos y no se identificaron preocupaciones de seguridad. Las conclusiones de este estudio son que tanto el jarabe como la solución oral de EPs® 7630, demostraron ser igualmente seguras y bien toleradas en niños en edad preescolar con bronquitis aguda.1
Otro estudio clínico controlado, aleatorizado, incluyó 220 niños y adolescentes con bronquitis aguda, con una edad entre 1 a 18 años, quienes recibieron EPs® 7630 o placebo durante 7 días. La disminución del puntaje total de los síntomas específicos de bronquitis fue significativamente mayor en el grupo tratado con EPs® 7630 en comparación con el
placebo (cambio día 0– 7 días: 4.4 ± 1.6 vs 2.9 ± 1.4 puntos, respectivamente, p< 0.0001). Las mejoras más destacadas se observaron en los síntomas de tos y estertores a la auscultación. La tolerabilidad fue igualmente buena en ambos grupos.3
En un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, realizado en 400 niños entre 6 y 18 años con diagnóstico de bronquitis aguda, se administraron dosis diarias de 30 mg, 60 mg o 90 mg de EPs® 7630 o placebo por 7 días. Después del tratamiento, el cambio en la puntuación total de BSS fue significativamente mejor en los grupos de 60 mg y 90 mg en comparación con el placebo, sin diferencias relevantes entre estas dos dosis. Los principales signos y síntomas que mejoraron con el tratamiento de EPs® 7630 fueron la tos, el esputo y estertores a la auscultación, aunado a un inicio
del efecto más rápido, el tiempo de reposo en cama más corto y los resultados del tratamiento y la satisfacción con el mismo fueron mejor valorados. La tolerabilidad fue comparable con el placebo con todos los grupos de tratamiento. La conclusión de este estudio fue que EPs® 7630 es efectivo en la bronquitis aguda fuera de la estricta indicación para antibióticos en pacientes de 6 a 18 años, aunado, que reduce significativamente la gravedad de los síntomas, lleva a un curso de la enfermedad más favorable y una recuperación más rápida en comparación con el placebo, y es bien tolerado.5
A partir de los resultados de los estudios mencionados, podemos concluir que:
EPs® 7630 es una opción segura y eficaz para el tratamiento
de la bronquitis aguda en niños.
Su capacidad para reducir los síntomas, mejorar la calidad de vida y evitar el uso innecesario de antibióticos lo convierte en una herramienta valiosa en el manejo de esta afección común. Además, su perfil de seguridad lo hace adecuado para su uso incluso en niños pequeños, posicionándose como una alternativa confiable en el cuidado pediátrico.
Umckaloabo® (extracto líquido de raíces de Pelargonium sidoides, EPs® 7630) cuenta con la indicación para el tratamiento de bronquitis, demostrando su seguridad y eficacia en múltiples ensayos clínicos.6
1. Kamin, W., Behre, U., Helm, K., Reling, B., Funk, P., & Malek, F. A. (2023). Safety of Pelargonium extract EPs® 7630 in young children with acute bronchitis. Frontiers in Pediatrics, 11, 1107984.
2. Haidvogl, M., & Heger, M. (2007). Treatment effect and safety of EPs® 7630-solution in acute bronchitis in childhood: Report of a multicentre observational study. Phytomedicine, 14, 60-64.
3. Kamin, W., Ilyenko, L. I., Malek, F. A., & Kieser, M. (2012). Treatment of acute bronchitis with EPs® 7630: randomized, controlled trial in children and adolescents. Pediatrics International, 54(2), 219-226.
4. Matthys, H., Kamin, W., Funk, P., & Heger, M. (2007). Pelargonium sidoides preparation (EPs® 7630) in the treatment of acute bronchitis in adults and children. Phytomedicine, 14, 69-73.
5. Kamin, W., Maydannik, V. G., Malek, F. A., & Kieser, M. (2010). Efficacy and tolerability of EPs® 7630 in patients (aged 6–18 years old) with acute bronchitis: A randomized, double‐blind, placebo‐controlled clinical dose‐finding study. Acta Paediatrica, 99(4), 537-543.
6. Umckaloabo® Información para prescribir.