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EPs® 7630 ayuda a evitar el uso innecesario de antibióticos

2026-09-22

El incremento de infecciones causadas por bacterias resistentes a los antimicrobianos, tanto en el ámbito hospitalario como en la comunidad, constituye un problema sanitario de primera magnitud a nivel mundial. Actualmente, el abordaje de la resistencia antimicrobiana requiere una perspectiva integral, que contemple la interacción entre la salud humana, animal y ambiental. La decisión de iniciar o no un tratamiento antibiótico implica una valoración cuidadosa de múltiples variables que el pediatra debe considerar para ofrecer la opción terapéutica más adecuada. Aunque el enfoque inicial suele ser empírico, la elección del espectro antimicrobiano y la duración del tratamiento son factores clave para prevenir la aparición y diseminación de resistencias.¹

Entre los patrones más frecuentes de uso inadecuado se encuentran la automedicación, el uso excesivo o insuficiente, el acceso a antibióticos sin prescripción médica y la falta de adherencia al esquema indicado, incluyendo la omisión o suspensión prematura de dosis.2

La resistencia a los antimicrobianos (RAM) constituye uno de los principales desafíos de salud pública global en el siglo XXI, con un impacto especialmente grave en los países de ingresos bajos y medios. En 2019, se atribuyeron aproximadamente 1.27 millones de fallecimientos a nivel mundial a la resistencia bacteriana, que representa la principal categoría dentro de la RAM. De no implementarse medidas de intervención eficaces, se estima que para el año 2050 la RAM podría causar hasta 10 millones de muertes anuales.2

Ante la creciente aparición de cepas resistentes a los tratamientos convencionales, resulta imperativo identificar nuevos blancos terapéuticos para el desarrollo de fármacos antiinfecciosos innovadores. En este contexto, numerosas plantas medicinales con uso etnomedicinal han sido empleadas tradicionalmente para tratar afecciones infecciosas, en particular trastornos respiratorios.3

Un ejemplo representativo del potencial terapéutico de la medicina herbal basada en evidencia lo ofrece Pelargonium sidoides. El interés por P. sidoides ha aumentado notablemente a partir de múltiples informes que documentan beneficios terapéuticos en enfermedades infecciosas del tracto respiratorio, incluida la tuberculosis y otras patologías relacionadas. La historia etnobotánica y comercial de esta planta medicinal, así como su perfil fitoquímico, han sido analizados en detalle en diversas fuentes.3

Para comprender los múltiples efectos de Pelargonium sidoides sobre el sistema inmunológico inespecífico y su posible papel en la respuesta del huésped frente a patógenos, resulta pertinente ilustrar los componentes clave implicados en la eliminación de agentes microbianos. Entre estos mecanismos se incluye la activación de macrófagos, la producción de especies reactivas de oxígeno y nitrógeno —particularmente el óxido nítrico (NO)—, y la inducción de respuestas citotóxicas inespecíficas. A continuación, se presenta una visión general simplificada de estos mecanismos de defensa inducidos.3

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Mecanismos de defensa citotóxicos de los macrófagos activados inducidos por el extracto de raíz de Pelargonium sidoides. IFN, interferón; iNOS, óxido nítrico sintasa inducible; NADPH, nicotinamida adenina dinucleótido fosfato reducida; NO, óxido nítrico; ROS, especies reactivas de oxígeno; TNF, factor de necrosis tumoral.³

Entre los ejemplos de estudios relacionados con el temas es un trabajo de cohorte retrospectivo basado en registros electrónicos en el que se evaluaron las asociaciones entre diferentes terapias iniciales —EPs® 7630, antibióti cos, corticosteroides intranasales (INCS) o sprays nasales sin corticosteroides— administradas dentro de los tres días posteriores al diagnóstico de sinusitis aguda, y la recurrencia de la enfermedad, la incidencia de sinusitis crónica o pólipos nasales, así como la tasa de nuevas prescripciones antibióticas.4

Este análisis incluyó 216,360 pacientes y sus resultados mostraron que el uso de INCS se asoció con un mayor riesgo de recurrencia de AS (HR: 1.40; IC 95%: 1.01–1.92) y una mayor incidencia de sinusitis crónica o pólipos nasales (HR: 1.39; IC 95%: 1.01–1.92) en comparación con EPs® 7630. Asimismo, el tratamiento antibiótico inicial se asoció con un mayor riesgo de requerir una nueva prescripción de antibióticos entre los días 31 y 365 posteriores al diagnóstico (OR: 2.20; IC del 95%: 1.66–2.92). Estos datos sugieren que la prescripción de EPs® 7630 se asocia con beneficios clínicos a largo plazo en pacientes con sinusitis aguda, incluyendo la reducción del uso inapropiado de antibióticos y una menor probabilidad de progresión hacia formas crónicas de la enfermedad o complicaciones como los pólipos nasales.5

En otro ensayo en el que se confirmó que la bronquitis aguda puede tratarse de forma eficaz con EPs® 7630. La reducción en la puntuación del Bronchitis Severity Score (BSS) fue significativamente mayor en los pacientes tratados con EPs® 7630 (5.9 ± 2.9) en comparación con aquellos que recibieron placebo (3.2 ± 4.1). En todos los síntomas individuales evaluados, las tasas de recuperación y/o mejoría fueron más altas en los pacientes que recibieron EPs® 7630 en comparación con el grupo placebo.5

La superioridad de EPs® 7630 también fue observada en dos ensayos clínicos previos que incluyeron a 124 y 205 adultos, respectivamente, los cuales fueron diseñados bajo criterios metodológicos similares. La disminución del BSS a los 7 días osciló entre 7.3 y 7.7 puntos en los pacientes tratados con EPs® 7630, frente a una reducción de 4.6 a 5.3 puntos en los pacientes tratados con placebo. En conjunto, tres ensayos clínicos controlados con placebo, que incluyeron un total cercano a 800 pacientes, demostraron de manera clara la eficacia de EPs® 7630 en el tratamiento de la bronquitis aguda. En contraste, el efecto del tratamiento antibiótico en pacientes con diagnóstico clínico de bronquitis aguda pareció ser solo modesto. Además, aun cuando se sabe que los antibióticos conllevan un riesgo no despreciable de eventos adversos, siguen siendo prescritos en el 60 a 80% de los casos de bronquitis aguda que consultan al médico. Por lo tanto, los resultados de los estudios con EPs® 7630 constituyen argumentos sólidos en contra de la aún frecuente prescripción innecesaria de antibióticos para esta patología.5

EPs® 7630 se ha consolidado como una alternativa terapéutica eficaz en el tratamiento de diversas enfermedades infecciosas del tracto respiratorio, como la bronquitis aguda y la sinusitis, demostrando efectos inmunomoduladores y sintomáticos significativos. Su uso contribuye a reducir la necesidad de prescripción de antibióticos, favoreciendo un enfoque más racional y seguro en el manejo clínico. Esta estrategia no solo disminuye el riesgo de eventos adversos relacionados con los antibióticos, sino que también representa una medida clave en la contención de la resistencia antimicrobiana, con beneficios sustanciales tanto a nivel individual como en salud pública.

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Presentaciones en tabletas, jarabe y solución.

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*Se recomienda continuar con el tratamiento hasta 7 días después de haber desaparecido los síntomas, para 
evitar recaídas, sin exceder de tres semanas.

1. Montesdeoca A, Castillo M. Uso racional de antibióticos en Pediatría. Pediatr Integral. 2023; 27(6): p. 321-330.

2. Ndaki P, Mwanga J, Mushi M, Konje E, Mwita S, Mshana S. Drivers of inappropriate use of antibiotics among community members in low and middle-income countries: a systematic review of qualitative studies. BMC Public Health. 2025; 25(705): p. 1-12.

3. Matthys H, Eisebitt R, Seith B, Heger M. Efficacy and safety of an extract of Pelargonium sidoides (EPs 7630) in adults with acute bronchitis. Phytomedicine. 2003; Supplement IV: p. 1-11.

4. Kolodziej H. Antimicrobial, Antiviral and Immunomodulatory Activity Studies of Pelargonium sidoides (EPs® 7630) in the Context of Health Promotion. Pharmaceuticals. 2011; 4: p. 1295-1314.

5. Tisch M, Roháč L, Reineke T, Burkart M, Kostev K. Long-term benefits of EPs® 7630 in patients with acute sinusitis: a real-world cohort study. Front Pharmacol. 2024; 15.

6. Información para prescribir Umckaloabo jarabe.

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